เเก้ไขข้อมูลคำขอรับบริการ

รหัสคำขอรับบริการ

วันที่

เงื่อนไขการรับบริการ

เงื่อนไขการรักษาความลับ

ประเภทผลิตภัณฑ์

ระบบซอฟต์แวร์ Internet ระบบเก็บรักษาข้อมูลจราจรทางคอมพิวเตอร์ (Computer Log Systems) เครื่องมือแพทย์ (Medical devices) / ซอฟต์แวร์เครื่องมือแพทย์ (Software Medical devices)

รายการผลิตภัณฑ์

การทำงานเชิงหน้าที่ (Functional suitability) ทดสอบทุกหัวข้อ (Full Test) (มศอ. 4003.1-2560) ความปลอดภัย (Security) การทดสอบการใช้งาน (Usability) ประสิทธิภาพ (Performance efficiency) วิธีการประเมินสมรรถนะ (Method to evaluating performance) (ศอ. 2006.3-2558) Programmable electrical medical system (PEMS) (IEC 60601-1 : 2005 + AMD1:2012) Software life cycle process (IEC 62304 : 2006 + AMD1:2015) การทำงานเชิงหน้าที่ (Functional Suitability)

ผลิตภัณฑ์ (ชื่อ / รุ่น) โดยระบุให้ตรงกับชื่อที่ได้ยื่นให้กับหน่วยงานขึ้นทะเบียน รับรองหรือขอทุน

ลักษณะ/คุณสมบัติโดยย่อ

การติดตั้ง (เช่น บนระบบปฎิบัติการ สถานที่ อุปกรณ์ เป็นต้น)

สภาพเเวดล้อมการใช้งาน (เช่น ในอาคาร นอกอาคาร เครือข่ายคอมพิวเตอร์ พื้นที่เฉพาะ เป็นต้น)

อุปกรณ์/เครื่องมือ (เช่น SPEC อุปกรณ์ต่อพ่วงที่ใช้ เป็นต้น)

รายละเอียดอื่น ๆ

รหัสผู้ใช้

บันทึก