จัดการข้อมูลผู้ข้อรับบริการ

รหัสคำขอรับบริการ

R64-038

วันที่

18/09/2564

เงื่อนไขการรับบริการ

Warning: Undefined array key "Servicecondition" in C:\xampp\htdocs\vertion\ServTrack_Dev6\ServiceDetailsAdmin.php on line 297

เงื่อนไขการรักษาความลับ

Warning: Undefined array key "Secretcondition" in C:\xampp\htdocs\vertion\ServTrack_Dev6\ServiceDetailsAdmin.php on line 302

ประเภทผลิตภัณฑ์

Medical devices

รายการทดสอบ

การทำงานเชิงหน้าที่ (Functional suitability)

ผลิตภัณฑ์ (ชื่อ / รุ่น) โดยระบุให้ตรงกับชื่อที่ได้ยื่นให้กับหน่วยงานขึ้นทะเบียน รับรองหรือขอทุน

ซอฟต์แวร์บอดีเรย์สำหรับเครื่องเอกซเรย์ดิจิทัล

ลักษณะ/คุณสมบัติโดยย่อ

เครื่องเอกซเรย์ดิจิทัลให้ภาพเอกซเรย์ 2 มิติ "เครื่อง BodiiRay" เพื่อช่วยในการคัดกรองและวินิจฉัยโรคในอวัยวะต่าง ๆ ของร่างกาย เช่น ทรวงอก, ช่องท้อง, กระดูกต่าง ๆ เป็นต้น ได้อย่างรวดเร็ว แม่นยำ และปลอดภัย สามารถแสดงผลภาพเอกซเรย์ได้ทันที ซอฟต์แวร์ใช้งานง่าย ร

การติดตั้ง (เช่น บนระบบปฎิบัติการ สถานที่ อุปกรณ์ เป็นต้น)

ระบบปฏิบัติการ Window สถานที่ : โรงพยาบาล

สภาพเเวดล้อมการใช้งาน (เช่น ในอาคาร นอกอาคาร เครือข่ายคอมพิวเตอร์ พื้นที่เฉพาะ เป็นต้น)

ติดตั้งภายในอาคาร ตามรายละเอียดเอกสารในระบบ ISO 13485 "I-NS-XRAY-304" คู่มือการติดตั้งเครื่อง BodiiRay

อุปกรณ์/เครื่องมือ (เช่น SPEC อุปกรณ์ต่อพ่วงที่ใช้ เป็นต้น)

ชุดคอมพิวเตอร์ (Computer set) หรือ Notebook และ UPS

รายละเอียดอื่น ๆ

แก้ไข