จัดการข้อมูลผู้ข้อรับบริการ

รหัสคำขอรับบริการ

R68-015

วันที่

12/01/2568

เงื่อนไขการรับบริการ

Warning: Undefined array key "Servicecondition" in C:\xampp\htdocs\vertion\ServTrack_Dev6\ServiceDetailsAdmin.php on line 297

เงื่อนไขการรักษาความลับ

Warning: Undefined array key "Secretcondition" in C:\xampp\htdocs\vertion\ServTrack_Dev6\ServiceDetailsAdmin.php on line 302

ประเภทผลิตภัณฑ์

Medical devices

รายการทดสอบ

การทำงานเชิงหน้าที่ (Functional suitability)

ผลิตภัณฑ์ (ชื่อ / รุ่น) โดยระบุให้ตรงกับชื่อที่ได้ยื่นให้กับหน่วยงานขึ้นทะเบียน รับรองหรือขอทุน

ชื่อผลิตภัณฑ์: B-Life NSTDA Automated Peritoneal Dialysis (B-Life NAPD) ชื่อเครื่องมือแพทย์: เครื่องล้างไตทางช่องท้องอัตโนมัติ รุ่น: NAPD03

ลักษณะ/คุณสมบัติโดยย่อ

วัตถุประสงค์การใช้งาน (Intended use): เครื่องมือสำหรับช่วยในการเปลี่ยนถ่ายของเหลวผ่านทางช่องท้องแบบอัตโนมัติ ที่สามารถควบคุมปริมาตรและอัตราการไหลที่แน่นอนได้

การติดตั้ง (เช่น บนระบบปฎิบัติการ สถานที่ อุปกรณ์ เป็นต้น)

ระบบปฏิบัติการ: Android Version 11 ผู้ใช้ (User): ผู้ป่วยโรคไตเรื้อรังระยะสุดท้าย (End Stage Renal Disease; ESRD) ที่ถูกวินิจฉัยให้ล้างไตทางช่องท้อง ผู้ป่วยสามารถทำการล้างไตเองได้ที่บ้านในเวลากลางคืนด้วยเครื่อง BlifeNAPD

สภาพเเวดล้อมการใช้งาน (เช่น ในอาคาร นอกอาคาร เครือข่ายคอมพิวเตอร์ พื้นที่เฉพาะ เป็นต้น)

ใช้งานภายในอาคาร ข้อกำหนดสำหรับการติดตั้งเเละการใช้งานระบุในเอกสารคู่มือการใช้งาน (User Manual)

อุปกรณ์/เครื่องมือ (เช่น SPEC อุปกรณ์ต่อพ่วงที่ใช้ เป็นต้น)

ระบุในเอกสาร Drawing & Circuit Design

รายละเอียดอื่น ๆ

แก้ไข