จัดการข้อมูลผู้ข้อรับบริการ

รหัสคำขอรับบริการ

R63-00000000044

วันที่

17/08/2563

เงื่อนไขการรับบริการ

Warning: Undefined array key "Servicecondition" in C:\xampp\htdocs\vertion\ServTrack_Dev6\ServiceDetailsSuperAdmin.php on line 167

เงื่อนไขการรักษาความลับ

Warning: Undefined array key "Secretcondition" in C:\xampp\htdocs\vertion\ServTrack_Dev6\ServiceDetailsSuperAdmin.php on line 172

ประเภทผลิตภัณฑ์

Medical devices

รายการทดสอบ

การทำงานเชิงหน้าที่ (Functional suitability)

ผลิตภัณฑ์ (ชื่อ / รุ่น) โดยระบุให้ตรงกับชื่อที่ได้ยื่นให้กับหน่วยงานขึ้นทะเบียน รับรองหรือขอทุน

เครื่องกระตุ้นกล้ามเนื้อด้วยไฟฟ้า บี-อีเอส 102 (Electrical Stimulator B-ES 102)

ลักษณะ/คุณสมบัติโดยย่อ

เครื่องกระตุ้นกล้ามเนื้อด้วยไฟฟ้า บี-อีเอส 102 (Electrical Stimulator B-ES 102) เป็นเครื่องกำเนิดกระแสไฟฟ้าความถี่ต่ำรูปแบบต่าง ๆ มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการกระตุ้นกล้ามเนื้อและปลายประสาทเพื่อการรักษาทางกายภาพบำบัด สำหรับผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับกล้ามเนื

การติดตั้ง (เช่น บนระบบปฎิบัติการ สถานที่ อุปกรณ์ เป็นต้น)

ซอฟต์แวร์อยู่ในตัวผลิตภัณฑ์ (Embedded software)

สภาพเเวดล้อมการใช้งาน (เช่น ในอาคาร นอกอาคาร เครือข่ายคอมพิวเตอร์ พื้นที่เฉพาะ เป็นต้น)

ใช้งานในอาคาร อาทิ โรงพยาบาล คลินิก

อุปกรณ์/เครื่องมือ (เช่น SPEC อุปกรณ์ต่อพ่วงที่ใช้ เป็นต้น)

ไม่มีการต่อพ่วงกับอุปกรณ์อื่น

รายละเอียดอื่น ๆ

ISO 13485 certified

แก้ไข ลบ