จัดการข้อมูลผู้ข้อรับบริการ
จัดการข้อมูลผู้ข้อรับบริการ
รหัสคำขอรับบริการ
R64-00000000063
วันที่
01/01/2564
เงื่อนไขการรับบริการ
Warning: Undefined array key "Servicecondition" in C:\xampp\htdocs\vertion\ServTrack_Dev6\ServiceDetailsSuperAdmin.php on line 167
เงื่อนไขการรักษาความลับ
Warning: Undefined array key "Secretcondition" in C:\xampp\htdocs\vertion\ServTrack_Dev6\ServiceDetailsSuperAdmin.php on line 172
ประเภทผลิตภัณฑ์
Medical devices
รายการทดสอบ
การทำงานเชิงหน้าที่ (Functional suitability)
ผลิตภัณฑ์ (ชื่อ / รุ่น) โดยระบุให้ตรงกับชื่อที่ได้ยื่นให้กับหน่วยงานขึ้นทะเบียน รับรองหรือขอทุน
Lung Volume Monitoring Device from Using an Incentive Spirometer
ลักษณะ/คุณสมบัติโดยย่อ
อุปกรณ์ติดตามผลการฟื้นฟูของปริมาตรปอดที่สามารถประมาณปริมาตรปอดได้ด้วยเทคนิคการวัดค่าแบบไม่สัมผัส โดยใช้การประมวลผลภาพดิจิตอลจากภาพการใช้งานอุปกรณ์กระตุ้นการฟื้นฟูปริมาตรปอด
การติดตั้ง (เช่น บนระบบปฎิบัติการ สถานที่ อุปกรณ์ เป็นต้น)
1) เชื่อมต่อกล้องบันทึกภาพกับผลิตภัณฑ์หลัก
2) เชื่อมต่อสวิตซ์เข้ากับอะแดปเตอร์แปลงไฟ
3) เชื่อมต่อสวิตซ์เข้ากับผลิตภัณฑ์หลัก
4) ประกอบ Triflow เข้ากับกรอบบรรจุ Triflow
สภาพเเวดล้อมการใช้งาน (เช่น ในอาคาร นอกอาคาร เครือข่ายคอมพิวเตอร์ พื้นที่เฉพาะ เป็นต้น)
▪ Operation : 10°C to 40 °C ; Humidity: < 70% RH (no condensation)
▪ Storage and Transportation : 5°C to 45 °C ; Humidity: < 70% RH (no condensation)
▪ Atmospheric pressure range : 70-106 kPa (both for operation and storage)
อุปกรณ์/เครื่องมือ (เช่น SPEC อุปกรณ์ต่อพ่วงที่ใช้ เป็นต้น)
1) กล้องบันทึกภาพ
Spirometer Threeflow Respirotory Exercise
Model : A1
Instruction Manual 01 : Revision 00 Date: 22 September 2020 Page 4 / 19
2) อแดปเตอร์แปลงไฟฟ้า
3) สาย USB type-C
4) 3D printing สำหรับติดตั้ง Triflow
รายละเอียดอื่น ๆ
ผลิตภัณฑ์นี้สามารถใช้กับผู้ป่วยที่มีอาการปอดแฟบ ผู้ใหญ่ และเด็กที่มีอายุมากกว่า 9 ปีขึ้นไป ที่มีความรู้เกี่ยวกับวิธีการกายภาพบำบัดด้วยอุปกรณ์กระตุ้นการฟื้นฟูปริมาตรปอด มีความสามารถในการตั้งค่าเป้าหมายในการฝึกฝน บันทึกค่าที่วัดได้ แสดงผลลัพธ์ย้อนหลัง ค่าเฉ